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CE Zeichen |
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BID = 1097696
nabruxas
Monitorspezialist
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Ich habe hier ein batteriebetriebenes, veterinäres Ultraschallgerät. Die Batterieeinheit wird im Einsatz mittels Clip am Gürtel getragen, das Ultraschallgerät mit Display am Unterarm.
Das Typenschild des Ultraschallgerätes trägt eine CE Kennzeichnung mit zugehöriger Nummer. Am separaten Batterieteil gibt es auch ein Typenschild, jedoch kein CE Zeichen.
Wie ist das jetzt und was meint Ihr?
Wurde das Gerät zusammen mit dem Pack zertifiziert?
Aber wie verhält es sich, wenn das Pack als Ersatzteil nachgekauft wird - ist nicht spätestens dann das CE Zeichen am Pack fällig?
Wenn ich einen Akkutausch gegen die gleichen Zellen im Pack vornehme, verliert dann das Produkt die Zertifizierung (die ja nicht angegeben ist)?
Was ist, wenn ich im Pack die Akkuchemie auf Li-Ion mit Elektronik umbaue?
Ist dann der Eingriff für das CE Zeichen relevant, obwohl nach außen hin sich nichts ändert?
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0815 - Mit der Lizenz zum Löten! |
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BID = 1097697
driver_2
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Zu dem konkreten Fall kann ich nichts sagen, außer daß zB Miele alle Geräte, die unter das Medizinproduktgesetz fallen, wie die Sterilisatoren ausschließlich durch den Werkseigenen Kundendienst reparieren und warten läßt und niemals durch einen Vertragsvertreter.
Was ich damit zum Ausdruck bringen will: Ich würde die Finger weglassen von dem Zeug.
Wenn was Schief geht, kann es mächtig Ärger geben.
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Bei obigem Beitrag handelt es sich um meine private Meinung.
Rechtsansprüche dürfen aus deren Anwendung nicht abgeleitet werden.
Wer absolut keine Ahnung hat rufe eine Elektrofachkraft !
Diskussionen über Ersatzteilpreise sinnlos, interessiert mich nicht.
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BID = 1097698
nabruxas
Monitorspezialist
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Das ist nicht das Thema.
Abgesehen davon bin ich dazu vom Staat autorisiert!
Das nennt sich Gewerbeschein und bei einem gebunden Gewerbe muss ich alle Nachweise erbringen was ich machen kann. Wer ist schon Miele? Das ist mir völlig Schnuppe! Deren Kram ist auch nichts besonderes und die kochen auch nur mit Wasser.
Wenn ich mir die Leistungen mancher werkseigener Werkstätten ansehe kommt mir das 
Ich muss es jetzt auch mal sagen: "Ihr deutschen paranoiden und regelungssüchtigen Verrückten seid das Problem, dass innovative US und China Firmen uns den Rang ablaufen und wir bald nach deren Pfeife tanzen müssen"
Sorry, aber das musste sein, denn ich habe regelmäßig mit BWL-Manager-Dorftrotteln die mir die Welt erklären wollen, zu kämpfen und das nervt ungemein.
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0815 - Mit der Lizenz zum Löten!
[ Diese Nachricht wurde geändert von: nabruxas am 18 Mai 2022 11:28 ]
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BID = 1097704
driver_2
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Das hast Du Eingangs nicht erwähnt. Ich lasse die Finger vom Medizinkram.
Klebe doch einen CE Bappen drauf, der ist doch eh nichts wert. Einmal ein Audit, dann hast des dingen...
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Jornbyte
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nabruxas
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OK, falsches Forum. Kein Problem
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0815 - Mit der Lizenz zum Löten!
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BID = 1097715
Jornbyte
Moderator
Beiträge: 7178
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Wieso falsches Forum? Wenn, wie bei wikipedia erklärt, du sagst das alles OK ist kannst du das CE draufpappen. (Richtlinie 73/23/EWG)
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mfg Jornbyte
Es handelt sich bei dem Tipp nicht um eine Rechtsverbindliche Auskunft und
wer Tippfehler findet, kann sie behalten.
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BID = 1097733
perl
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Zitat :
| | veterinäres Ultraschallgerät. |
Zitat :
| | zB Miele alle Geräte, die unter das Medizinproduktgesetz fallen, |
Trifft hier m.E. nicht zu, denn:
Zitat :
| Definition
Medizinprodukte sind Produkte mit medizinischer Zweckbestimmung, die vom Hersteller für die Anwendung beim Menschen bestimmt sind. |
https://www.bundesgesundheitsminist......html
Zitat :
| | Wenn was Schief geht, kann es mächtig Ärger geben. |
Dagegen gibt es Haftpflichtversicherungen.
Zitat :
| Wie ist das jetzt und was meint Ihr?
Wurde das Gerät zusammen mit dem Pack zertifiziert? |
Nicht wir, sondern der Hersteller bzw. Verkäufer sollte darüber Auskunft geben können.
Spätestens, wenn die Behörde danach fragt, muss er ja belegen können, was gemacht wurde um die Konformität mit allen relevanten Vorschriften sicherzustellen.
https://de.wikipedia.org/wiki/EU-Konformit%C3%A4tserkl%C3%A4rung
Zitat :
| | Aber wie verhält es sich, wenn das Pack als Ersatzteil nachgekauft wird - ist nicht spätestens dann das CE Zeichen am Pack fällig? |
Ist evtl. nicht nötig. Ich habe gerade auf einem NiMH Akku vom Aldi nachgesehen: Hat Recyclingsymbole, aber kein CE. Auch der Inverkehrbringer, eine Firma in Stuttgart ist angegeben.
Auf dem Aldi Li-Akku für den Schrauber hingegen wimmelt es von Pictogrammen, auch CE. Inverkehrbringer hier ist eine belgische Firma.
Auch eine ausführliche Bedienungsanleitung liegt bei. Dient wahrscheinlich aber in erster Linie der Produkthaftung.
Zitat :
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Wenn ich einen Akkutausch gegen die gleichen Zellen im Pack vornehme, verliert dann das Produkt die Zertifizierung (die ja nicht angegeben ist)? |
Wenn da überhaupt etwas zertifiziert ist.
Auf jeden Fall wirst du dadurch zum Hersteller und hast die ganze Produkthaftungsproblematik am Darm.
Ich würde das nicht machen, denn wer sagt dir, dass z.B. die alte Schutzschaltung noch tiptop ist, oder überhaupt zu deinen Zellen (Fälschungen?) passt.
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BID = 1097774
nabruxas
Monitorspezialist
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Danke Perl!
Genau so sehe ich das auch. Wenn die gleichen Zellen wie beim Original reinkommen, bleibt die CE Zertifizierung aufrecht, da sich im Grunde nichts ändert.
Wenn ein Umstieg auf eine andere Chemie erfolgen soll, dann muss auch die Zertifierung angepasst werden.
Genau das wollte ich wissen / bestätigt haben.
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